Regulación Sanitaria en México y USA

La firma se encuentra familiarizada con el marco normativo.

El DERECHO SANITARIO en México 

Los aspectos de la propiedad industrial encuentran un punto de fusión con las regulaciones sanitaria.

  • Las innovaciones tecnológicas en los campos de la salud y la industria farmacéutica.
  • Registros, licencias, permisos, reportes, concesiones y autorizaciones.
  •  El derecho de marcas hasta el derecho de patentes nacionales o internacionales convergen con las regulaciones sanitarias.

CENTRO DE AYUDA

Permiten a una persona física o moral, la realización de actividades relacionadas con la salud humana.

Desde permisos sanitario para la IMPORTACION de Productos y Servicios e insumos para la salud y permisos sanitario para la EXPORTACION de Materias primas o medicamentos que sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos pasando por los permisos sanitarios de Construcción de establecimiento médicos, hasta los permisos sanitarios relacionado con los Servicios de Salud (ej; Venta o distribución de biológicos y hemoderivados) permisos sanitarios de publicidad así como los relacionados con productos de seres humanos (tejidos incluyendo sangre, sus componentes y derivados, así como otros productos de seres humanos).

En las modalidades de ALTA de productos o servicios o INSUMOS PARA LA SALUD aplicables a:

Fábrica de Dispositivos Médicos o Remedios Herbolarios
Almacén de Depósito y/o Distribución de Dispositivos Médicos o Remedios Herbolarios o Medicamentos No Controlados o Materia Prima para Medicamentos No Controlados
Distribuidor de Medicamentos (como Representante Legal en México, de una empresa en el extranjero)
Farmacia Alopática o Farmacia Homeopática o Botica
Comercio al por menor de Dispositivos Médicos o Remedios Herbolarios.

Desde la obtención de una licencia sanitaria para servicios urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas hasta la obtención de una licencia sanitaria para establecimientos de salud con servicio de banco de órganos, tejidos no hemáticos y células por citar solo unos ejemplos.

La Licencia es si misma es una autorización que concede el gobierno mexicano y se otorga si se cumplen las condiciones sanitarias de un establecimiento de acuerdo con las disposiciones vigentes. Cualquier modificación a las instalaciones o cambio de domicilio implica solicitud de nueva licencia.

  • Licencias sanitarias para servicios para la Salud.
    • Para el establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico
      Para establecimientos en que se practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos
      Para establecimientos de salud con servicio de extracción, análisis, conservación, preparación y suministro de órganos, tejidos y células
      Para establecimientos de salud con servicio de trasplantes de órganos, tejidos y células
      Para establecimientos de salud con servicio de banco de órganos, tejidos no hemáticos y células
      Para establecimientos de salud con servicios de sangre
      Para establecimientos de salud con disposición de células troncales
      Para establecimientos de medicina regenerativa
  • Licencias sanitarias para Insumos para la Salud
    • Nuestra práctica profesional en materia sanitaria se extiende hacia nuestro país vecino los EE. Registros, licencias, permisos, reportes, concesiones y autorizaciones particularmente sanitarias ante la FDA.

    • La Agencia de Medicamentos y Alimentación(FDA) agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos (tanto para personas como para animales, medicamentos (humanos y veterinarios), cosméticos, aparatos médicos (humanos y animales), productos biológicos y derivados sanguíneos.

“Permita que alguien con experiencia represente sus aspectos de regulación sanitaria”